Las Pruebas PCR Eran Y Son Basura

Hace meses, desde que salió la dichosa prueba del Coronavirus, hemos dicho claramente que es mentira. Los resultados no existen. Dan falsos positivos para un virus que no existe. Pero todo esto era conspiración pura según muchos de ustedes.

No es ningún secreto que esto es pura propaganda de miedo. Hazte la prueba para un virus que no sabes si lo tienes. Tan mortal, que el Sida no es nada comparado con el COVID.

Miren lo que ha sucedido, publicado por la FDA:

Innova Medical Group retira del mercado la prueba rápida cualitativa de antígeno SARS-CoV-2 no autorizada con riesgo de resultados falsos

La FDA ha identificado esto como un retiro de clase I, el tipo de retiro más grave. El uso de estos dispositivos puede provocar lesiones graves o la muerte.

Producto retirado del mercado

  • Prueba cualitativa rápida de antígeno Innova SARS-CoV-2 (también distribuida bajo los nombres de kit de autoprueba Innova COVID-19 (configuración 3T), prueba cualitativa rápida de antígeno Innova SARS-CoV-2 (configuración 7T) e Innova SARS-CoV -2-Prueba cualitativa rápida de antígenos (configuración 25T))
  • Códigos de lote:
    • 25T (25 pruebas por caja) – U2101750, U2101751, X2006004, X2008001, X2008010, X2009002, X2009004, X2009013, X2009016, X2010004, X2010010, X2011005, X2011006, X2011007, X2011008, X1101300, X201101300 X2011025, X2011051, X2011052, X2012001, X2012002, X2012004, X2012005, X2012008, X2101002, X2101004, X2101014, X2101031, X2101038
    • 3T (3 pruebas por caja) – U2102003, X2012310
    • 7T (7 pruebas por caja) – U2101748, U2102001, U2102002, X2012711, X2103792
  • Fechas de fabricación: 1 de septiembre de 2020 al 3 de marzo de 2021
  • Fechas de distribución: 2 de noviembre de 2020 al 22 de marzo de 2021
  • Dispositivos retirados del mercado en EE. UU .: al menos 77,339
  • Fecha de inicio de la empresa: 24 de marzo de 2021

Descripción del aparato

La prueba rápida cualitativa del antígeno Innova SARS-CoV-2 afirmaba determinar si una persona tiene una infección activa por COVID-19. La prueba utilizó una muestra de hisopo nasal y una tira reactiva para detectar proteínas específicas, llamadas antígenos, del virus SARS-CoV-2. Si la muestra nasal tenía antígenos del SARS-CoV-2, debería haber aparecido una línea de prueba de color en la tira de prueba, lo que indica que la persona puede tener COVID-19. Si la muestra nasal no tenía antígenos del SARS-CoV-2, no debería haber aparecido una línea de color en la tira reactiva. La prueba no ha sido autorizada, aprobada o aprobada por la FDA para su distribución comercial en los Estados Unidos.

Razón de la retirada

Innova Medical Group está retirando su prueba rápida cualitativa de antígeno SARS-CoV-2. El etiquetado distribuido con ciertas configuraciones de la prueba incluye declaraciones de rendimiento que no reflejan con precisión las estimaciones de rendimiento observadas durante los estudios clínicos de las pruebas. Las características de rendimiento de la prueba no se han establecido adecuadamente, lo que presenta un riesgo de resultados falsos.

  • Los resultados falsos negativos pueden llevar a un diagnóstico tardío o un tratamiento inadecuado del SARS-CoV-2, lo que puede causar daños al paciente, incluidas enfermedades graves y la muerte. Los resultados falsos negativos también pueden conducir a una mayor propagación del virus SARS-CoV-2, incluso cuando los pacientes presuntos negativos se agrupan en cohortes en la atención médica, la atención a largo plazo y otras instalaciones basadas en resultados falsos de pruebas.
  • Los resultados falsos positivos podrían provocar un retraso en el diagnóstico correcto y el inicio de un tratamiento adecuado para la causa real de la enfermedad del paciente, que podría ser otra enfermedad potencialmente mortal que no sea el SARS-CoV-2. Los resultados falsos positivos también podrían conducir a una mayor propagación del virus SARS-CoV-2 cuando los pacientes presuntos positivos se agrupan en cohortes en función de los resultados falsos de las pruebas.